体外诊断设备和试剂属于设备管理范围，包括仪器，试剂，试剂盒，校准产品，质量控制项目等的检测系统，用于体外检测人体样品的血液，体液和组织样品。它在遗传性疾病的预防，诊断，监测，预后观察，健康状况评估和预测中发挥重要作用。体外诊断设备，作为预防，诊断，监测和评估人类健康状况的特殊产品，在设计，开发，生产，分配，使用等方面通常存在风险，并且这种风险可能用于患者或损害因此，控制风险的重要性是不言而喻的。我们必须从源头提出一套有效的风险管理方法，以监测体外诊断设备的质量，从根本上防止不良机械事件的发生。
目前，全球体外诊断需求市场主要分布在北美，欧洲，日本等发达经济体。欧美占全球体外诊断行业市场份额的70％以上，需求量大相对稳定，增长缓慢;中国和印度等新兴经济体全球市场份额相对较低，但由于人口基数庞大且经济增长率高，2016 - 2021年中国IVD市场的复合年增长率预计为15％。全系列体外诊断卡自动装配机器人（软硬件）由威海蓝威电子科技有限公司自主研发生产。是一款集自动送料，切割，装配，检测，切割，包装为一体的智能型机器人。自投放市场以来，机器人深受客户好评：率，，稳定运行，操作简单，维护方便.. ？ ？ ？ ？ ？体外诊断卡自动装配机器人LW-2000系列产品特点： 1，自动送料（顶盖，下盖）：将物料散装在储料仓中，备用设备开始运转，（上，下卡盖由送料器送到待装配区域，等待下一道工序。并具有自动检测功能，确保前后卡（上下）盖的一致性; 2，自动切割：大盘（20-30cm）20-30张一起放入储料仓，机器开始运行后，可以自动取出一条自动切割的条带（宽度可以设置）并自动运输待组装的区域。这里可以添加自动检测模块（检查核心是否有）条带正确放置）。板条区域和头尾条自动移除;
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